术尔泰在创伤骨科应用的效果评价

海南省人民医院骨科

姚伦龙   宋世峰   黎早敏   陈世强

曾  凡   张熙民   马业涛   陈剑飞

骨折是严重的创伤，常伴随着严重的周围软组织挫伤、挫灭、细胞内毒素及组织因子的释放，使围骨折软组织区域出现红、热、剧痛与组织肿胀的严重的创伤性炎症反应，甚至周围骨折软组织发生纤维素样变甚至坏死改变。围骨折软组织的损伤程度直接影响骨折的愈合进程与关节功能的恢复质量，对此，保护组织活性，预防感染，中和稀释、清除围骨折创伤区软组织间毒素、淤血、异物，对促进周围骨折软组织的愈合与关节功能恢复极为重要。我科自2000年11月至2003年4月，在进行骨折手术时，应用山西皮尔复生物技术有限公司生产的高分子生物液体材料术尔泰，对膝关节手术、胫腓骨骨折、感染肉芽创面进行了前瞻性临床研究，从减少术后渗出（肿胀）、促进组织愈合、预防围骨折区的感染、促进关节功能恢复进行了观察，取得了满意的效果。现报告如下：

临床资料

1、病例选择  本组共202例开放性骨折，其中，男性133例，女性69例，年龄3～76岁，以青壮年居多。共分3组：A组，膝关节手术组，本组66例，随机分为术尔泰对照组；B组，胫腓骨骨折组，本组70例，随机分为术尔泰与对照组；C组，感染肉芽组，本组66例，随机分为术尔泰与对照组。

2、方法

A组  膝关节手术组：为股骨前端骨折、胫骨平台骨折、胫骨髁骨折手术患者。

临床使用方法：

术尔泰组  暴露术野，常规清创止血，用术尔泰液体冲洗术野后开始手术，并用术尔泰浸湿的无菌纱布保护术野，术尔泰用量250ml。

对照组  暴露术野，常规清创止血，用生理盐水纱布保护术野，闭合切口前先用生理盐水浸洗术野后闭合切口，用量250ml。

临床观察指标   本组是通过观察这种新型生物材料术尔泰是否有利于关节功能的恢复。关节功能恢复程度为术后第4周的自主活动情况，计算公式为：

关节恢复程度=                        

B组  胫腓骨骨折组：

临床使用方法：

术尔泰组  暴露术野，常规清创止血，用术尔泰液体冲洗术野后开始手术，并作用术尔泰浸湿的无菌纱布保护术野，闭合切口前先用生理盐水冲洗术野吸净后，再用术尔泰浸洗创面手放置引流，闭合切口，术尔泰用量250ml。

对照组  暴露术野，常规清创止血，用生理盐水纱布保护术野，闭合切口前先用生理盐水浸洗术野后放置引流，闭合切口。

临床观察指标  本组是通过参渗出与疼痛程度观察这种新型生物材料暴露术尔泰对围骨折软组织的保护作用。渗出量是围骨折软组织创伤后水肿程度直接体现，水肿渗出减少速率越快，渗出期越短，表明组织功能恢复越迅速，渗出指标分第1天渗出量、第2天渗出量与渗出期三个指标进行评价。疼痛程度以患者术后麻醉剂杜冷丁的用量作为指标，用法为患者术后用一般镇痛药无效的情况，使用杜冷丁的用量。

C组  感染肉芽组：

临床使用方法  本组66组例，胫腓骨开放性骨折及足部开放性骨折患者，因创面1期不能闭合的肉芽感染创面，随机分为术尔泰与对照组。

术尔泰组  用一层术尔泰液体浸湿的无菌纱布敷于创区，外用干纱布数层进行包扎，隔2天换药1次，如果渗出液较多，仍然用一层术尔泰液体浸湿的无菌纱布敷于创区，外用干纱布进行包扎，隔2天换药1次，如果渗出液较多，仍然用庆大霉素湿纱布一层湿敷创区，外用干纱布数层进行包扎，隔2天换药1次，直至创面芽组织生长红润新鲜可接受植皮。

对照组  采用碘伏液、新洁尔灭冲洗创面，用庆大霉素湿纱布与凡士林油纱，外用干纱布数层进行包扎，隔2天换药1次，如果渗出液较多，仍然用庆大霉素湿纱布一层湿敷创区，外用干纱布数层进行包扎，隔2天换药1次，直至创面肉芽组织生长红润新鲜可接受植皮。

临床观察指标：

康复期：从开始换药，到肉芽红润，颗粒新鲜的时期，以天数计。

植皮准备期：从开始换药，到肉芽红润，颗粒新鲜丰满，具备可以施行植皮手术的天数。

植皮成活率：在肉芽创面上整张植皮或邮票植皮，成活的面积的比率：

植皮成活率= ×100%

感染异臭味：换药时暴露创面所能嗅到的感染特有臭味，以“有”“无”计。

结    果

A组 膝关节手术组：

本组共66例，为观察术尔泰对关节功能恢复作用而设计。临床应用表明，术尔泰组术后患者较对照组疼痛轻，围手术区渗出与水肿较对照组明显减轻。术尔泰组切口均一期愈合，无1例发生术后感染，而对照组有3例术后感染。术中术尔泰的使用，特别是膝关节开放性损伤者，术尔泰更显示出利于修复重建关节创伤组织的优点。不但具有良好的抗渗出减轻创区肛肿的作用，而且对术后关节功能的恢复效果显著，术尔泰组关节功能的恢复程度优于对照具有极为显著的效果。见表1

表1：膝关节功能恢复程度情况表

B组 胫腓骨骨折组：

本组共70例，为围骨折区软组织的修复，从术后炎症渗出的程度、疼痛程度、渗出期长短进行围骨折软组织的修复进行评价。临床应用表明，术尔泰组切口均一期愈合，无1例发生术后感染，而对照组有7例术后感染。术尔泰组术后患者较对照组疼痛程度明显减轻，杜冷丁用量明显少于对照组，部分患者只需口服舒尔芬或泰勒宁片即可，部分患者只需肌注盐酸曲马多100mg即可达到术后止疼的效果，大大减少了麻醉剂杜冷丁的用量及成瘾性，术尔泰组术后渗出量减少、渗出期缩短明显优于对照组，两组对比具有极为显著的差异。特别明显的是，术中使用术尔泰，第一天的渗出量就明显少于对照组，表明术中使用，对手术本身的创伤具有良好的组织护理效果。第二天渗出量减少程度之快，渗出期之短，对于缓解局部缺氧，促进骨折的愈合、软组织的修复与运动功能的重建，具有非常重要的临床价值，而且，渗出的减少，减少了患者全身的营养消耗，改善了负氮平衡及营养与电解质的代谢，这无论对于全身的康复还是局部组织功能的修复意义重大。临床结果见表2。

表2：胫腓骨骨折组渗出与疼痛程度比较

C组感染肉芽组：

   本组共66例，术尔泰创面渗出物及分泌物少于对照组，肉芽康复期、植皮准备期早于对照组，植皮成活率高于对照组，具有明显著性差异。术尔泰组肉芽创面新鲜红润，无异臭味，肉芽生长健康迅速。而对照组肉芽糜烂分泌物多，有感染异臭虫，肉芽苍白，生长缓慢。表明该生物材料适用于感染的肉芽创面，具有保护组织、控制感染与渗出、促进组织愈合、提高植皮成活率的作用。临床观察结果见表3。

表3：肉芽创面新鲜程度比较：

统计分析结果

计量数据用均数±标准差表示，统计分析用t，或非参数检验法（W－M－W法）；计数资料用百分率表示。统计分析由DAS软件完成（孙瑞元教授编）。

术尔泰组对照组之间对比，CP<0.01

依据临床试验数据，经统计学分析结果如下：

1、抗感染作用：创面感染术尔泰组轻于对照组

2、抗渗出作用：渗出量与渗出期术尔泰组少于对照组

3、促进愈合作用：肉芽创面新鲜程度术尔泰组优于对照组；

4、减痛作用：杜冷丁用量术尔泰组少于对照组；

5、利于关节功能恢复：关节功能恢复程度术尔泰组优于对照组；

以上五种指标进行分析术尔泰组优于对照组，具有明显显著的差异。表明术尔泰具有预防感染、抗渗出、促进愈合、减痛、促进关节功能恢复的作用。

结  论

液体生物材料术尔泰适用于创伤骨科的有菌与无菌创面、术野、皮肤及粘膜的湿敷、冲洗、表面护理，只有预防感染、减少渗出（肿胀）、促进组织愈合、缓解疼痛、促进关节功能恢复，提高植皮成活率具有显著成效。

评  价

通过对202例临床对比试验表明，术尔泰作为一种新型创伤生物材料，显示出独特的优越性。抗渗出和促进创面愈合效果显著，具有减少肉芽创面的水肿，使用苍白、无活力的肉芽迅速红润新鲜的功能，目前尚无可替代品。保护组织活性、减少术后渗出与疼痛，对解决目前保护围骨折区域组织活性的难题提供了有效的手段，这无论对围骨折软组织的创伤修复与结构重建，还是术后的功能恢复都是非常有益的，特别是有利于关节功能的恢复，对于患者康复质量的提高与减少后遗症的发生意义重大。临床应用，从未发现任何不良反应及过敏，效果确切，安全可靠，无毒副作用，使用简便。

参考文献：

1  王正国  主编   创伤愈合与组织修复   山东    山东科学技术出版社1999